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“不能完全排除这种可能性，要不，你用高浓度的甲醇稀碱溶液反复再生几次，把可溶的低聚物溶解后再进料？”孟总工的口气也不十分坚决，只提可能，看得出他也只停留在推测阶段。另外，即使能洗去低聚物，无法检测，也没对应的标准啊，怎么肯定我们洗干净了，下一批投料不会产生这问题？
四百三十七章 又是内毒素
事事可验证，时时有证据，从管理理念上，王近之认可方总，可实际执行中，技术成熟度远没有这么高，并且如果主管的人员认错解决问题的方向，验证无从谈起。
难题抛过来了，王近之与章海良得接住并在几天内实施，不然，拖延试生产进程，无法向客户交货的责任担不起，两人吩咐工人把柱子用百分之七十的甲醇及百分之三的氢氧化钠水溶液反复再生三个轮回，洗出的液体放置二小时后观察有无絮状物产生，可所有洗液都是无色透明的。这个清洗结果是否到位了？两人面面相觑。
第二釜反应液均出六分之一用单柱吸附洗脱吧，如不行就再洗再试，两人硬着头皮作出决定。洗脱喷干中试精制结果表明，粗品水溶六小时后，没有变浑浊，剩下的反应液进柱分离后，一次性地得到了澄明度合格的粗品，这一关总算这么过去了。
经过一周的沉淀，第一批碘克沙醇水溶液里浑浊的白色固体慢慢地凝成絮状物，经加活性碳过滤后也得到透明的水溶液，经过讨论，公司决定两批合并后一起进入精烘包，制备出成品，完成六百千克的商业订单。
水溶，活性碳脱色，树脂调节电导率，喷雾干燥，碘克沙醇的精烘包生产过程与碘海醇的一模一样，借用的又是碘海醇精烘包生产线与生产工人，在主任杨芳淑的指挥下，试生产一气呵成，得到七百十一千克成品。
事关项目成败，自从样品送到药分部检测后，王近之每隔几小时就跑一次赵定岳那里，打听检测结果，液相合格，澄明度合格，游离芳香胺合格，一项指标报过来，王近之的心就稳定了一些，终于，所有理化指标都出来了，全部合格，可细菌指标与内毒素指标还需等待好几天，需要在无菌室进行培养呢。
忐忑不安中，赵定岳走到王近之的办公室说：“很可惜，这一批碘克沙醇的内毒素指标不合格。空户标准五个单位，我们实测达到二十个单位。”
分析会上，王近之有些生气地提出：“中试车间是一般生产区，无法有效控制细菌与内毒素指标，出现这个质量问题，精烘包车间得全面检讨，分析原因。”
“可是，精烘包生产碘海醇一年内没出过任何问题，这次切换产品，我们是消毒又消毒，清洁又清洁了，质管部卫诚与质量副总徐总都可以作证！”杨芳淑的理由也同样的十分充足。
合成没失误，精烘包生产也没失误，产品不合格却摆明放在桌面上，是谁的失误？原因分析又一次走入死胡同中。
“这批料在精烘包车间作返工处理，直到内毒素与细菌指标合格，下一批在责任上作这样的分工，化学指标不合格由开发部负全责，电导率与生物指标不合格由精烘包车间负全责。”讨论到最后，吴总宣布了集体决议。
好在这一批产品虽然内毒素指标不合格，可超标四倍也并不是特难处理，返工一次，重新超滤后再喷干即可得到成品，只是损失了几个百分点的收率，没有担误向客户交货。
二十天后，第三批第四批的粗品又出来了，检测分析结果相当不错，特别是澄明度，比之前已批更好，很显然，经过几批生产与再生后，树脂中的不明成份已被全部洗脱，不再对产品产生影响，碘克沙醇粗品已达到产业化的要求。
“下个月能不能拿奖金就看你们了。”粗品转移到精烘包车间时，章海良向杨芳淑扮了个鬼脸。
四百三十八章 纯化水验证
粗品水溶液过超滤，最后一道工序就是喷干了，虽然说各步清洁工作都做得十分到位，并经多人检查确认，为以防万一，杨芳淑还是把超滤液取样送检。
内毒素的检测不象液相，可以直接读出数据，而是与配成一定值的鲎试剂对比确定它的范围，本次鲎试剂设定了二个值，一个是合格的参考值5个单位，一个是上次不合格时的值20个单位，测定结果大出所有人的意料，内毒素大于20。清洁消毒肯定比上次更严格，结果却比上次更差，不可思议！杨芳淑没了主意。
“我们推测可能的原因有两个，一个是碘克沙醇洗脱用水量大，由水带入的细菌混到产品的数量多，纳滤无去除内毒素的能力，带入粗品的内毒素基数高。另一个是碘克沙醇分子量大，与内毒素分子量比碘海醇等更接近，易与产品一起透过超滤膜。
我们的解决方案是接纯化水管路到碘克沙醇合成区，过树脂全用无菌的纯化水降低内毒素基数。”技术分析会上，王近之与章海良亮出自个的观点。
“纯化水进入一般生产区，验证范围会大幅度地扩大，本来只是精烘包内有限的几个取水点要进行验证，这么一来，多了二十多个取水点，更复杂化的是纯化水在精烘包车间，卫生管理比较容易，现在，一下子通到普通生产区，这卫生要求怎么管理呀。更复杂的是我们要重新做验证。”方案一经提出，立即遭到徐总的强烈反对。
“这跟验证有关吗？纯化水的设计能力为每小时二十吨，精烘包实用水量每天不到一百吨，我们产品每天过柱的用水量只有七十吨，产能上完全能满足我们的需要，大贮罐本来就有一个底阀的，从这接管到生产区配制罐，精烘包内一个取水口也没增加啊。
就这么个比方吧，我拿消毒好的三十个吨桶向精烘包车间运水到一般生产区是卫生的，现在，不用吨桶一桶一桶地接，一次性打到一个大贮罐反而不卫生了？”王近之根据自个理解，据理力争。
“跟你无法沟通的，你没搞过原料药与成品药，自个学习一下gp知识吧。”徐总也不知道该如何向王近之解释为什么这样做是不对的，搬出了gp作挡箭牌。
“我把所有贮罐与管道内表面钝化一次并进行消毒，你把纯化水送过来，不需做验证，总比用饮用水细萄要低吧。”章海良也声援王近之的意见，心中暗想，gp是个指导原则，得灵活应用，当年，碘海醇没精烘包，我们俩不也用士办法把内毒素做合格了吗。
又是吴总的支持下，纯化水接到了碘克沙醇大贮罐中，每天分时分段地把纯化水送过来。
第二批料经返工一次后，内毒素指标也合格并顺利发货了。据测算，改造的碘克沙醇产线一个月也能生产个七百多千克成品，利润比碘海醇高得多。公司最后决定，给开发部与所有参于试车的成员发了三万奖金。
这次牵涉的人多，刨去请客后课题组平均每人也就二千不到些，为收买人心，王近之自个只拿了一份平均值。
回到办公室，却见四个做泥水活的残疾人等在那里，其中一个代表说：“王部长，你欠我们的奖金呢，大家全给了，也得给我们了吧？”
还欠几个残疾人奖金？王近之实在想不起这事，听了他们叙说经过，才想起工程土建时，当时与陈总豪言允许下来的，如他们的加班考勤办公室不给，由奖金中计算，谁知陈总与我都签了字，到最后办公室还是不认。
罢罢罢，也就十六个考勤八百元的钱，交涉起来太复杂了，自个掏腰包把这事了了吧。见到几个哑巴指手划脚的，王近之感到既头痛又同情。
四百三十九章 收购神海
还剩下回收水解物这一块试生产扫尾工作没完成，做完后，产品就可以移交给制造部陈部长，开发部的工作会轻松不少。王近之边组织修改着工艺文件，边写报告向公司推荐张华辉担任碘克沙醇车间的副主任，主持技术与管理。
公司的套路就这样，一个产品试生产完成了，在试车组里挑一个人以副主任的名义主管技术，张华辉虽非课题组的核心成员，可这次如无他提出的建议，柱压问题解决不了，碘克沙醇产能就上不去，另外，他又是陈骨良的外甥，也得照顾，酬功也酬情，两全其美。