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小人物的医化三十年

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书籍名:《小人物的医化三十年》    作者:王者近水
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        “杨仔药业把我方与国外客户的产品进行了对比,认为我们的液相指标比原创厂家还好一些,可是,在医院使用时,副作用比进口产品的要大,可能是其它小指标不同引起的,而碘造影剂其中的危害之一就是碘中毒,碘的来源是游离碘离子与碘化物,所以,他们对这两指标提出从严控制的要求,内控要达到欧美药典标准的二分之一。”在质量指标修改前,吴总在杨仔药业与他们的技术人员讨论了一整天,在质量指标的提高上,对方不肯作半点的让步。
        在原工艺中,在粗品上对这两个指标并没有中控,所以,工艺的去除率的数据也缺乏,与李均森等商量后,取了多批粗品碘海醇的留样,对历史数据进行回顾性的分析,得出结论,粗品指标平衡性比较高,基本上可以排除原料质量带来的影响。按小试配比进行活性炭脱色后,对滤液进行检测分析,每批都能够达到杨仔药业的要求,是什么因素没有考虑到位,导致产品指标的波动呢?一时之间,王近之与章海良没了思路。
        小试与生产有什么不同呢,有没有可能小试用的始终是同一批活性炭,而生产用的是不同一批的?吃饭时,王近之想到了这个问题,连忙电话章海良。
        “哦,活性炭啊,我们工艺上没规范过,有进口用进口,没进口的用的是国产针用活性炭,工人反馈国产的活性炭颗粒细,难滤,所以,用的频次不高,反正,以前都合格的,也没特别留意中间的差别。
        我的饭也吃好了,我们一起上车间查一下,晚上六点半车间见。”手机那头,传来章海良放下饭碗的叮当声。
        对照检查的结果出乎意料,用国产活性炭的游离碘化物与游离碘的指标大约是用时口活性炭的三分之一到二分之一之间。
        “难道说,国产的活性炭质量吸附能力比进口的好几倍?”章海良与王近之呆在当场。

三百六十七章  方总陈总
        因为实验室人员的缺少,同时,为了与热源检测分析的衡接,曾有过药厂经验的卢纯平又一次调回负责检测工作,而李均森因为对小试极感兴趣,调动到了实验室。
        进一步小试验证三批检测分析,事实的结果确是这样,国产的活性炭过滤困难,但对游离碘及芳香胺的吸附力约为进口针用活性炭的三倍左右,这个结果超出了公司所有人的认知。卢纯平第一个表示怀疑,一而再,再而三地与实验室及车间确认,最终,采信了这个结论。
        车间开始投料了,第一批物料通过抽滤缸的速度很慢,并且,挡了三层滤纸还有少量的活性炭透过,怎么办?车间有一台压滤机,章海良与王近之商量了一下,用挡板挡住大部分滤板,采取压滤加精滤两道过滤的方法,进行活性炭过滤,抽滤速度的问题很快解决了,进入下一工序。
        生产化的滤液经过检测,芳香胺与游离碘的指标如期降了下来,可是,以与原工艺一样的混合树脂数量与比例调节电导率时,却降不到合格,为什么呢?因为国产活性炭中离子含量比较高或者其中部分离子成份是弱酸弱碱盐,所以,树脂对它的吸附力弱?王近之作了这样的推理后,增大阳树脂的比例,并增大树脂的总用量,电导率的问题得以解决,生产顺利地操作下去。
        喷雾出来全检,产品质量合格了,但是不是就是这个因素引起的,王近之也说不出个所以然,知道的就是,只要这样操作,能够控制住产品质量。目前阶段,形成经典的操作方法是,每批碘海醇粗品出来,就得技术部与车间商量列出接下来生产的具体方法,虽然整个流程变化不大,但每次都有些细节上的调整,如精制的正丁醇倍量、活性炭数量或树脂的比例等等。
        一批又一批的合格品发货了,企业效益水涨船高,碘海醇如离开了王近之、章海良、陈骨良等任何一个人,即使把所有操作文件放在你的面前,车间也无法生产出合格品,这成为了誓太灵的共识。
        几个人正在吴总的办公室里聚着,商量着怎么样把工艺稳定下来。这么个每批碘海醇都得临时改变细节操作条件的管理方法实在太累,从操作工到班组长不停地打手机请示下一步的做法,搞得王近之等人没有一天的休息时间。
        “管理还得正规化啊,我想,国外的企业绝对不是这么做法,完全依靠人对产品的了解而进行操作的。”吴总若有所思地向王近之等感慨着:“我们企业请了两个副总,共同参加企业的决策,下午,开职工大会公布。”
        公司聘请了陈法学与方擒虎担任行政副总与生产副总,这个消息并不意外,王近之等在两周前曾听桂总说过,因为这个调整牵涉到桂总的职务调整,胡董曾找他谈过话。
        职工大会上,新上任的陈总发言慷慨激昂,似个法学律师的样,向大家描述了誓太灵的明天,方擒虎却落有些口吃,普通话不准,但发言的内容倒是比较实在,认为誓太灵在这两年间取得了长足的发展,希望他到来后与大家共同建立起正规的生产体系。
        会后,桂总请了王近之、陈骨良、章海良、阮森明等几位老伙计聚餐,酒席上,略带伤感地说:“不知道是怎么样正规的生产体系,杨仔药业是大型的药厂,够正规了吧,他们的合成技术呢,几个主导产品还不是都依靠我们给搞的?”
        老兄弟们很能理解桂总的感受,自个一步一步改进的产品成为人家眼里千疮百孔的不完善的产品,同时,也感受到人事方面的压力,桂总的生产副总移位了,我们呢,说不定也会外聘另外的部长或车间主任呢,外来和尚好念经,这是社会现状。

三百六十八章  逼上梁山
        外来和尚好念经,经念得好坏还得看和尚对佛法真正的领悟有多深,并不是只要外来于名寺的名头就行了,对这一点,王近之等的担心程度不如桂总体会的深。不过,既然两位新领导到公司了,总得冷眼看一看他们的水平有多高深。
        用普通的设备,在极易受细菌感染的多羟基化合物结构的碘海醇上生产出热源合格的成品,既是生产实际操作上的奇迹又是制药概念上的笑话,新官上任三批火,第一把火当然是精烘包该不该上,怎么上。这火有点难点,点成功了并不能证明精烘包有多大的优势,因为产品在非精烘包里生产的就是合格的,点不成功必奖名誉扫地。而原誓太灵人员可能对精烘包有些理念,但只是道听途说,没有真正的接触。
        誓太灵是由漆厂改制过来的,  奇*书*网*w*w*w*.*q*i*s*u*w*a*n*g*.*c*o*m  厂房结构无法改变,在公司里,唯有的就是食堂边上还有一块空地可供建精烘包用,虽然说,在建筑间距与风向上不很合适,可如果要上的话,企业在场地上别无选择。
        左氧的精烘包比较简单,是常规的脱色、重结晶、离心、干燥,可以有其它药厂的精烘包可以模仿,而碘海醇就不一样了,是脱色、喷雾干燥,难解决的是喷雾干燥设备的选型与清洁。喷雾塔都是巨无霸,全高十米多,直径也有好几米,并且还有旋风分离、布袋除尘等等体积较大的配件,室外,还得配制有水膜吸收塔,与外界大气直接接触的点很多,都把它归入到精烘包区域,这精烘包的高度与面积是个不可思议的数字,不归入精烘包卫生又不好管理。更难的是物料损失,碘海醇喷雾操作中,近百分之十五的物料是喷雾结束后挂在喷雾塔里,人工给捅下来的,加上除尘袋里有二个百分点,水膜吸收上有二个百分点,吸潮粘壁的有一到二个百分点,这部分如果不纳入产量中,产品的收率下降将是个天文数字,纳入的话,批量管理与热源控制上又将产生很大的问题。
        国家政策是个不可违背的硬杠,多多学习总是好事,王近之配合着陈总进行一些基本图纸的设计,公司又挖了一个女的精烘包车间主任杨芳淑负责具体的细节指导。
        设计的框架搭好了,喷雾塔选型怎么办?这是整个精烘包设计的核心,既关系到成本与质量,又关系到管理的合规化。不同品牌之间的喷雾塔价格差极大,便宜的不到一百万,国产名牌的四五百万,进口的则上千万,而由说明书上看,原理与作用都差不多。